Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del settore del software EBR, per tipologia (basato su cloud, on-premise), per applicazioni (farmaceutico, scienze della vita, altro) e approfondimenti e previsioni regionali fino al 2035

Panoramica del mercato del software EBR

La dimensione del mercato globale del software EBR è stimata a 1.757,77 milioni di dollari nel 2026 e si prevede che raggiungerà i 4.077,4 milioni di dollari entro il 2035 con un CAGR del 9,8%.

Il mercato del software EBR sta vivendo una sostanziale espansione negli ambienti farmaceutici, biotecnologici, di trasformazione alimentare e di produzione chimica a causa dei maggiori requisiti di conformità della produzione digitale e dei processi automatizzati di documentazione dei batch record. Oltre il 72% delle unità produttive regolamentate nel settore delle scienze della vita a livello globale sono passate ad ambienti di documentazione digitale dei lotti per garantire la tracciabilità operativa e la trasparenza dei processi in tutti gli impianti di produzione multi-sito. Circa il 64% degli impianti di produzione farmaceutica utilizza ora piattaforme EBR digitali per ridurre i tempi del ciclo di revisione dei lotti di quasi il 45%, consentendo un migliore monitoraggio della conformità e la sincronizzazione dell’esecuzione della produzione. Oltre il 58% delle imprese manifatturiere che implementano sistemi software EBR segnalano tassi di rilevamento delle deviazioni migliorati e errori di documentazione ridotti nell'ambito delle procedure di convalida dei processi. La crescente adozione di moduli di esecuzione batch integrati basati su MES ha aumentato l’efficienza della documentazione dei processi di oltre il 52%, consentendo alle organizzazioni di ottenere una migliore preparazione agli audit, una riduzione della complessità della documentazione e uno snellimento dei flussi di lavoro di presentazione normativa all’interno di quadri di produzione altamente regolamentati.

Gli Stati Uniti continuano a guidare l’adozione nel mercato del software EBR grazie alla vasta implementazione nei cluster di produzione farmaceutica e negli impianti di produzione di prodotti biologici. Quasi il 68% degli stabilimenti di produzione di scienze della vita con sede negli Stati Uniti ha implementato piattaforme elettroniche di gestione dei batch record per ottimizzare la documentazione di produzione e le operazioni di conformità. Circa il 61% delle strutture regolamentate dalla FDA nel paese utilizzano ambienti di esecuzione della produzione integrati con EBR per ridurre al minimo le deviazioni della documentazione manuale dei lotti e migliorare il controllo di convalida nei flussi di lavoro di garanzia della qualità. Oltre il 54% delle organizzazioni biotecnologiche statunitensi ha implementato strumenti automatizzati di monitoraggio del flusso di lavoro EBR per migliorare la trasparenza della produzione e l’integrità della documentazione. Circa il 49% degli impianti di produzione chimica negli Stati Uniti sfrutta le soluzioni EBR per la tracciabilità della produzione, consentendo una migliore gestione della conformità dei processi e una migliore efficienza nella revisione della documentazione su più linee di produzione.

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Risultati chiave

• Fattore chiave del mercato:72% di adozione della documentazione digitale, 61% di integrazione dell'automazione della conformità, 58% di utilizzo del monitoraggio dei processi, 55% di implementazione della tracciabilità della produzione, 49% di miglioramento della documentazione di qualità
• Principali restrizioni del mercato:47% problemi di complessità dell'integrazione, 42% dipendenza da sistemi legacy, 39% lacune nelle competenze della forza lavoro, 35% rischi di migrazione dei dati, 31% limitazioni di interoperabilità
• Tendenze emergenti:66% monitoraggio batch basato sull'intelligenza artificiale, 59% implementazione di analisi predittive, 53% strumenti di documentazione integrati nel cloud, 51% reporting di audit automatizzato, 48% sistemi di esecuzione basati sull'IoT
• Leadership regionale:69% tasso di adozione in Nord America, 63% implementazione della conformità di produzione in Europa, 57% crescita dell'implementazione in Asia-Pacifico, 52% automazione della convalida digitale, 46% monitoraggio del flusso di lavoro aziendale
• Panorama competitivo:64% capacità di integrazione MES, 59% sincronizzazione delle risorse aziendali, 55% funzionalità di automazione dei processi, 50% soluzioni di distribuzione cloud, 44% supporto della documentazione di convalida
• Segmentazione del mercato:62% sistemi basati su cloud, 58% installazioni in sede, 54% utilizzo farmaceutico, 49% implementazione nella produzione alimentare, 45% adozione nell'industria chimica
• Sviluppo recente:68% sistemi di revisione automatizzati, 61% strumenti di documentazione basati sull'intelligenza artificiale, 57% integrazione di convalida predittiva, 52% funzionalità di accesso per audit remoto, 47% ottimizzazione del flusso di lavoro digitale

Ultime tendenze del mercato del software EBR

Le tendenze del mercato del software EBR indicano crescenti iniziative di trasformazione digitale negli ambienti di produzione farmaceutici e delle scienze della vita poiché le autorità di regolamentazione sottolineano l’integrità dei dati e la tracciabilità della produzione automatizzata. Circa il 67% degli impianti di produzione sta dando priorità alle soluzioni di documentazione elettronica per ridurre gli errori batch manuali di quasi il 46% e migliorare la trasparenza del monitoraggio dei processi all’interno dei quadri di validazione. Oltre il 59% dei produttori ha integrato piattaforme elettroniche di registrazione dei lotti con ambienti MES per migliorare la precisione dell'esecuzione dei lotti e semplificare i processi di verifica della conformità. Quasi il 53% degli impianti di produzione sta implementando strumenti di acquisizione dati in tempo reale per migliorare la visibilità della produzione nelle operazioni di controllo qualità. Circa il 48% delle organizzazioni che implementano sistemi software EBR segnalano un miglioramento della precisione della pianificazione della produzione grazie all'integrazione automatizzata della documentazione. Inoltre, circa il 44% delle aziende farmaceutiche globali sta implementando analisi avanzate all’interno delle piattaforme EBR per supportare la gestione delle deviazioni e i processi decisionali sul rilascio dei lotti all’interno di sistemi di reporting normativo automatizzati.

Dinamiche del mercato del software EBR

AUTISTA

"Crescente domanda per la gestione automatizzata della conformità"

Quasi il 74% delle aziende manifatturiere farmaceutiche sta passando a soluzioni di documentazione automatizzata per migliorare la conformità normativa e il monitoraggio del processo di produzione. Oltre il 63% delle organizzazioni di scienze della vita che implementano sistemi software EBR segnalano una migliore accuratezza della documentazione dei batch all'interno degli ambienti di produzione. Circa il 56% dei produttori che adottano sistemi elettronici di registrazione dei lotti riscontrano una maggiore efficienza operativa nei processi di convalida e revisione della documentazione. Oltre il 51% delle aziende utilizza moduli di esecuzione EBR automatizzati per supportare la tracciabilità della produzione nelle operazioni di produzione multisito. Circa il 47% delle aziende di trasformazione chimica sfrutta piattaforme digitali di documentazione dei lotti per ridurre al minimo i rischi di conformità associati alle procedure manuali di registrazione della produzione e garantire la disponibilità agli audit all’interno dei flussi di lavoro di produzione.

RESTRIZIONI

"Integrazione complessa con sistemi di produzione legacy"

Circa il 48% degli impianti di produzione incontra sfide di integrazione durante l'implementazione dei sistemi software EBR all'interno degli ambienti MES o ERP esistenti. Circa il 43% delle organizzazioni segnala difficoltà nel migrare la documentazione storica della produzione nelle piattaforme di esecuzione digitale. Quasi il 39% delle imprese di produzione subisce interruzioni operative durante la transizione dai processi di registrazione batch basati su carta a strutture di documentazione automatizzate. Oltre il 36% delle unità produttive regolamentate deve affrontare limitazioni di interoperabilità tra gli strumenti di convalida legacy e le moderne piattaforme software EBR. Circa il 33% delle aziende farmaceutiche ritiene che i requisiti di formazione della forza lavoro costituiscano uno dei principali ostacoli all’implementazione efficiente di sistemi elettronici di gestione dei batch record negli ambienti di produzione.

OPPORTUNITÀ

"Espansione dell'esecuzione della produzione abilitata al cloud"

Oltre il 69% delle organizzazioni manifatturiere nel settore delle scienze della vita sta esplorando piattaforme di registrazione batch elettroniche basate su cloud per migliorare la scalabilità tra gli impianti di produzione distribuiti. Circa il 61% delle aziende farmaceutiche che implementano sistemi EBR integrati nel cloud ottengono un migliore accesso alla documentazione e un migliore monitoraggio della produzione nelle unità di produzione remote. Quasi il 54% delle aziende biotecnologiche utilizza ambienti di documentazione digitale centralizzati per migliorare il coordinamento della produzione e la precisione dell’esecuzione dei lotti. Circa il 49% delle aziende di produzione alimentare sta integrando i sistemi software EBR con apparecchiature di produzione abilitate all’IoT per ottimizzare la tracciabilità dei processi e l’efficienza della convalida attraverso flussi di lavoro di produzione automatizzati.

SFIDA

"Sicurezza dei dati e complessità della convalida normativa"

Quasi il 46% delle organizzazioni manifatturiere che implementano piattaforme software EBR segnalano preoccupazioni relative ai rischi per la sicurezza informatica all’interno degli ambienti di documentazione basati su cloud. Circa il 41% delle imprese deve affrontare sfide di convalida associate ai requisiti di conformità per i sistemi di registrazione batch digitale. Circa il 38% delle aziende farmaceutiche riscontra problemi di governance dei dati durante l'implementazione di piattaforme di documentazione elettronica a livello aziendale. Oltre il 34% delle aziende di produzione sottolinea la necessità di protocolli di crittografia avanzati per proteggere i dati di esecuzione batch all'interno di ambienti automatizzati di reporting di conformità.

Segmentazione del mercato del software EBR

L’analisi del mercato del software EBR evidenzia la segmentazione basata su modelli di implementazione e ambienti applicativi nei settori farmaceutico, biotecnologico e alimentare. Quasi il 62% delle organizzazioni preferisce modelli di implementazione scalabili per migliorare la tracciabilità della produzione nelle operazioni multisito. Circa il 54% dei produttori adotta strumenti di documentazione digitale per ottimizzare i flussi di lavoro di monitoraggio della qualità negli ambienti di esecuzione della produzione automatizzata.

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PER TIPO

Basato sul cloud:Circa il 66% delle aziende di produzione farmaceutica sta implementando sistemi software EBR basati su cloud per supportare flussi di lavoro di documentazione centralizzati negli impianti di produzione distribuiti. Quasi il 59% delle imprese biotecnologiche utilizza strumenti di esecuzione batch integrati nel cloud per migliorare il monitoraggio della produzione e le procedure di verifica della conformità. Circa il 53% delle organizzazioni del settore delle scienze della vita segnala un miglioramento dell’accessibilità dei dati attraverso piattaforme di documentazione abilitate al cloud all’interno di ambienti di garanzia della qualità. Oltre il 47% delle aziende manifatturiere sfrutta i sistemi EBR basati su cloud per semplificare i processi di reporting di audit e rilascio dei lotti nelle reti di produzione globali. Quasi il 44% degli impianti di trasformazione alimentare implementa strumenti di monitoraggio remoto dei lotti all’interno di strutture di esecuzione della produzione integrate nel cloud per migliorare la trasparenza della produzione e la convalida della conformità.

In sede:Circa il 58% delle organizzazioni manifatturiere regolamentate continua a utilizzare piattaforme software EBR in sede per mantenere il controllo della documentazione di produzione all'interno degli ambienti di convalida interni. Circa il 52% dei produttori farmaceutici implementa sistemi di registrazione batch ospitati localmente per migliorare il monitoraggio dei processi attraverso flussi di lavoro di produzione critici. Quasi il 48% delle imprese manifatturiere chimiche implementa piattaforme di documentazione in sede per garantire l’integrità dei dati operativi nell’ambito della conformità normativa. Oltre il 43% degli impianti di produzione biotecnologica si affida a sistemi di esecuzione batch interni sicuri per gestire la tracciabilità della produzione in ambienti controllati dalla convalida. Circa il 39% delle aziende manifatturiere utilizza sistemi EBR integrati a livello locale per ridurre al minimo i rischi di sicurezza informatica associati agli ambienti di documentazione esterni.

PER APPLICAZIONE

Farmaceutico:Il settore della produzione farmaceutica rappresenta uno dei maggiori utilizzatori delle piattaforme di mercato del software EBR a causa dei severi requisiti di documentazione normativa e delle crescenti iniziative di trasformazione della produzione digitale. Quasi il 71% delle aziende di produzione farmaceutica utilizza sistemi elettronici di gestione dei batch record per migliorare l'accuratezza della documentazione e ridurre al minimo gli errori di immissione manuale dei dati durante i processi di convalida. Circa il 64% delle strutture farmaceutiche che implementano il software EBR riferiscono di aver migliorato l’efficienza di rilevamento delle deviazioni nei sistemi di monitoraggio della produzione. Oltre il 59% delle organizzazioni produttrici di farmaci sfrutta flussi di lavoro di documentazione automatizzati per garantire la conformità agli standard normativi di produzione e alle procedure di preparazione agli audit. Circa il 52% delle aziende farmaceutiche che implementano ambienti di esecuzione integrati con EBR riscontrano una maggiore precisione di pianificazione della produzione nell'ambito delle operazioni di garanzia della qualità. Oltre il 48% degli impianti di produzione farmaceutica integra sistemi di esecuzione batch con ambienti MES per migliorare la tracciabilità dei prodotti e l'efficienza della verifica della documentazione nelle operazioni di produzione.

Scienze della vita:Le organizzazioni del settore delle scienze della vita stanno rapidamente adottando le soluzioni del mercato del software EBR per migliorare la trasparenza della produzione e il monitoraggio della qualità nell'ambito della produzione di prodotti biologici e biotecnologici. Quasi il 68% delle unità di produzione biotecnologica utilizza piattaforme di documentazione digitale dei lotti per supportare la convalida automatizzata dei processi e i sistemi di reporting normativo. Circa il 61% delle aziende manifatturiere nel settore delle scienze della vita che implementano sistemi software EBR ottengono una migliore accuratezza della revisione della documentazione negli ambienti di controllo qualità. Circa il 56% delle aziende produttrici di prodotti biologici segnala una migliore tracciabilità della produzione grazie al monitoraggio dell’esecuzione dei lotti in tempo reale consentito dalle piattaforme di documentazione elettronica. Oltre il 49% delle organizzazioni del settore delle scienze della vita integra strumenti di analisi predittiva all'interno degli ambienti EBR per ottimizzare i flussi di lavoro di produzione e ridurre al minimo le deviazioni dalla conformità nei processi di convalida della produzione. Quasi il 45% degli impianti di produzione biotecnologica utilizza strutture di documentazione centralizzate per migliorare il coordinamento della produzione in ambienti di produzione multisito.

Altri:Altri settori applicativi, come la lavorazione alimentare, la produzione chimica e la produzione di cosmetici, stanno implementando sempre più i sistemi EBR Software Market per semplificare i processi di documentazione e migliorare la precisione del monitoraggio della produzione. Quasi il 63% degli impianti di produzione alimentare che implementano piattaforme elettroniche di registrazione dei lotti segnalano un miglioramento della qualità della documentazione e della tracciabilità nei flussi di lavoro di produzione. Circa il 57% delle aziende di produzione chimica utilizza ambienti di documentazione automatizzati per migliorare il monitoraggio della conformità all’interno dei quadri di convalida della sicurezza. Circa il 51% delle aziende produttrici di cosmetici integra sistemi digitali di esecuzione batch per migliorare l’efficienza del monitoraggio della produzione in ambienti controllati dalla validazione. Oltre il 46% dei produttori di prodotti chimici speciali utilizza strumenti di esecuzione della produzione integrati con EBR per ridurre gli errori di documentazione nelle operazioni di produzione in batch. Circa il 42% degli impianti di produzione di beni di consumo implementa piattaforme di documentazione digitale per migliorare il reporting di audit e le procedure di garanzia della qualità negli ambienti di produzione.

Prospettive regionali del mercato del software EBR

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America del Nord

Il Nord America continua a dimostrare un’adozione significativa delle piattaforme del mercato del software EBR negli ambienti di produzione farmaceutica e biotecnologica. Circa il 69% delle aziende manifatturiere della regione utilizza sistemi elettronici di documentazione dei lotti per supportare il monitoraggio automatizzato della conformità e la tracciabilità dei processi nelle operazioni di produzione. Circa il 61% delle unità produttive regolamentate integra i sistemi software EBR con ambienti MES per migliorare i flussi di lavoro della documentazione di produzione e le procedure di reporting di convalida. Quasi il 56% delle aziende di produzione farmaceutica implementa strumenti di analisi predittiva all’interno delle piattaforme EBR per migliorare la gestione delle deviazioni e l’efficienza del rilascio dei lotti. Oltre il 52% degli impianti di lavorazione alimentare nel Nord America utilizza ambienti automatizzati di documentazione dei lotti per migliorare la precisione della pianificazione della produzione e la verifica della conformità durante le operazioni di garanzia della qualità.

Europa

L’Europa rappresenta un mercato maturo per l’adozione del mercato del software EBR grazie alle crescenti iniziative di trasformazione della produzione digitale all’interno di ambienti di produzione regolamentati. Quasi il 66% degli impianti di produzione farmaceutica della regione utilizza piattaforme elettroniche di documentazione dei lotti per migliorare la trasparenza della produzione e l’accuratezza del monitoraggio dei processi. Circa il 58% delle aziende biotecnologiche integra sistemi digitali di esecuzione batch per migliorare l’efficienza della revisione della documentazione nelle operazioni di controllo qualità. Circa il 53% degli impianti di produzione alimentare adotta strumenti di esecuzione integrati con EBR per ottimizzare la pianificazione della produzione e i flussi di lavoro di convalida. Oltre il 49% delle imprese manifatturiere chimiche sfrutta ambienti di documentazione centralizzati per migliorare le procedure di reporting di conformità e di preparazione agli audit attraverso le reti di produzione automatizzate.

Asia-Pacifico

L’Asia-Pacifico sta sperimentando una rapida implementazione delle piattaforme di mercato del software EBR nei settori farmaceutico, biotecnologico e della produzione chimica. Circa il 64% delle aziende di produzione farmaceutica nella regione sta implementando ambienti di documentazione digitale per migliorare il monitoraggio della conformità e i flussi di lavoro di convalida dei processi. Circa il 57% degli impianti di produzione biotecnologica utilizza strumenti elettronici di esecuzione batch per migliorare l'accuratezza della documentazione all'interno degli ambienti di controllo qualità. Quasi il 51% delle aziende di trasformazione alimentare integra sistemi automatizzati di documentazione dei lotti per migliorare la tracciabilità della produzione e l’efficienza dei rapporti di audit. Oltre il 47% delle imprese manifatturiere chimiche implementa strutture di documentazione digitale per migliorare il coordinamento della produzione e il monitoraggio della convalida nelle operazioni di produzione multisito.

Medio Oriente e Africa

La regione del Medio Oriente e dell’Africa sta assistendo a una crescente adozione delle soluzioni del mercato del software EBR in ambienti produttivi regolamentati come la produzione farmaceutica e la lavorazione di prodotti chimici speciali. Quasi il 59% delle aziende produttrici di prodotti farmaceutici utilizza piattaforme elettroniche di documentazione dei lotti per supportare la tracciabilità della produzione e i sistemi di reporting di conformità. Circa il 52% degli impianti di produzione biotecnologica implementa strumenti digitali di esecuzione batch per migliorare il monitoraggio della documentazione e i flussi di lavoro di convalida. Circa il 46% delle aziende manifatturiere alimentari integra ambienti di documentazione automatizzati per migliorare la precisione della pianificazione della produzione e le operazioni di garanzia della qualità. Oltre il 41% delle aziende manifatturiere chimiche utilizza piattaforme software EBR per ridurre la complessità della documentazione e migliorare la preparazione agli audit nei processi di validazione della produzione.

Elenco delle principali società del mercato del software EBR

• Emerson
• Siemens
• Factorytalk (Rockwell Automation)
• ABB
• Korber
• AVEVA
• Lonza
• Telstar
• LZ Scienze della vita
• Tulipano
• MasterControl
• Datex
• NeoTridente
• Ampia Logica
• QMS più semplice
• Shanghai Rimrock Automazione

Le migliori aziende con la quota di mercato più elevata

• Siemens: tasso di implementazione dell’integrazione MES del 64% e utilizzo della documentazione di produzione digitale aziendale del 59% in ambienti di produzione farmaceutica regolamentati.
• ABB: 61% di adozione di sistemi automatizzati di monitoraggio dei lotti e 55% di integrazione del flusso di lavoro di documentazione predittiva all'interno degli impianti di produzione globali delle scienze della vita.

Analisi e opportunità di investimento

Quasi il 67% delle imprese manifatturiere sta aumentando gli investimenti nelle piattaforme del mercato del software EBR per migliorare l’automazione della documentazione di produzione e il monitoraggio della conformità normativa in ambienti controllati dalla convalida. Circa il 58% delle aziende di produzione farmaceutica sta allocando risorse verso sistemi di documentazione elettronica dei lotti integrati nel cloud per migliorare la tracciabilità della produzione tra gli impianti di produzione distribuiti.

Circa il 52% delle organizzazioni manifatturiere biotecnologiche si stanno concentrando su strumenti di documentazione automatizzati per ottimizzare i flussi di lavoro di convalida e i processi di monitoraggio della garanzia della qualità. Oltre il 47% delle aziende di trasformazione alimentare sta investendo in ambienti di esecuzione batch digitali centralizzati per migliorare la precisione della pianificazione della produzione e l’efficienza del reporting di conformità nelle operazioni di produzione automatizzate.

Sviluppo di nuovi prodotti

Circa il 63% dei fornitori di software EBR sta introducendo strumenti di monitoraggio della documentazione basati sull’intelligenza artificiale per migliorare la tracciabilità della produzione negli ambienti di produzione farmaceutica. Circa il 56% delle piattaforme di esecuzione batch digitali ora includono moduli di analisi predittiva per migliorare la precisione del rilevamento delle deviazioni all’interno dei flussi di lavoro di convalida.

Quasi il 49% delle nuove soluzioni software EBR incorpora funzionalità di reporting di audit remoto per supportare la verifica della conformità in strutture di produzione multisito. Oltre il 44% delle piattaforme di documentazione introdotte di recente integrano strumenti di monitoraggio della produzione abilitati all’IoT per ottimizzare l’efficienza dell’esecuzione dei batch negli ambienti di produzione automatizzati.

Cinque sviluppi recenti (2023-2025)

• Sistemi di documentazione batch basati sull'intelligenza artificiale:Nel 2024, circa il 62% dei fornitori di software EBR ha implementato strumenti di monitoraggio dei lotti abilitati all’intelligenza artificiale per migliorare l’accuratezza della documentazione di produzione negli ambienti di produzione farmaceutica. Quasi il 55% delle aziende che implementano questi strumenti hanno segnalato un miglioramento dell’efficienza del monitoraggio della conformità e una riduzione degli errori di documentazione nei flussi di lavoro di convalida automatizzati.
• Piattaforme di esecuzione integrate nel cloud:Nel 2024, circa il 59% delle aziende manifatturiere ha adottato sistemi elettronici di esecuzione batch abilitati al cloud per migliorare l’accessibilità alla documentazione negli ambienti di produzione distribuiti. Circa il 51% delle organizzazioni che utilizzano queste piattaforme ha riscontrato un miglioramento dell'accuratezza della pianificazione della produzione e dell'efficienza del monitoraggio della convalida.
• Analisi predittiva della conformità:Quasi il 54% delle soluzioni software EBR ha introdotto funzionalità di analisi predittiva nel 2024 per supportare il rilevamento automatizzato delle deviazioni nei flussi di lavoro della produzione farmaceutica. Circa il 47% delle società di produzione che implementano strumenti di monitoraggio predittivo della documentazione hanno segnalato una maggiore accuratezza del reporting di conformità.
• Monitoraggio batch abilitato per IoT:Nel 2024, circa il 49% delle piattaforme di documentazione digitale dei batch ha implementato strumenti di monitoraggio della produzione integrati con l’IoT per migliorare la tracciabilità dei processi all’interno degli ambienti di produzione automatizzati. Oltre il 43% delle aziende che utilizzano questi strumenti ha ottenuto una migliore efficienza di esecuzione dei batch nelle operazioni di controllo qualità.
• Strumenti di reporting sulla convalida remota:Circa il 46% dei fornitori di software EBR ha introdotto funzionalità di monitoraggio della convalida remota nel 2024 per migliorare la preparazione agli audit negli impianti di produzione regolamentati. Quasi il 41% delle aziende di produzione farmaceutica che implementano piattaforme di documentazione remota hanno riscontrato una migliore efficienza del reporting normativo.

Rapporto sulla copertura del mercato del software EBR

Il rapporto sul mercato del software EBR fornisce un'analisi dettagliata delle tendenze di adozione della documentazione digitale nei settori farmaceutico, biotecnologico, alimentare e chimico. Quasi il 68% degli impianti di produzione regolamentati sta implementando piattaforme elettroniche di documentazione dei lotti per migliorare il monitoraggio della conformità e la tracciabilità della produzione negli ambienti di produzione automatizzati.

Circa il 57% delle imprese manifatturiere integra l'analisi predittiva all'interno dei sistemi software EBR per migliorare l'accuratezza della revisione della documentazione e l'efficienza della convalida nelle operazioni di garanzia della qualità. Circa il 49% delle aziende farmaceutiche globali utilizza ambienti di esecuzione batch centralizzati per semplificare i flussi di lavoro di reporting normativo e monitoraggio della produzione all’interno dei framework di produzione digitale.