Tamaño del mercado de software EBR, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipos (basado en la nube, local), por aplicaciones (farmacéuticas, ciencias biológicas, otras), e información regional y pronóstico hasta 2035

Descripción general del mercado de software EBR

El tamaño del mercado mundial de software EBR se estima en 1757,77 millones de dólares estadounidenses en 2026 y se espera que alcance los 4077,4 millones de dólares estadounidenses en 2035 con una tasa compuesta anual del 9,8%.

El mercado de software EBR está experimentando una expansión sustancial en entornos farmacéuticos, biotecnológicos, de procesamiento de alimentos y de fabricación de productos químicos debido al aumento de los requisitos de cumplimiento de la fabricación digital y los procesos automatizados de documentación de registros de lotes. Más del 72% de las unidades de fabricación de ciencias biológicas reguladas a nivel mundial han migrado hacia entornos de documentación de lotes digitales para garantizar la trazabilidad operativa y la transparencia de los procesos en instalaciones de producción de múltiples sitios. Aproximadamente el 64 % de las instalaciones de producción farmacéutica utilizan ahora plataformas EBR digitales para reducir el tiempo del ciclo de revisión de lotes en casi un 45 %, lo que permite mejorar el monitoreo del cumplimiento y la sincronización de la ejecución de fabricación. Más del 58% de las empresas manufactureras que implementan sistemas de software EBR informan tasas de detección de desviaciones mejoradas y errores de documentación reducidos dentro de los procedimientos de validación de procesos. La creciente adopción de módulos integrados de ejecución por lotes basados ​​en MES ha aumentado la eficiencia de la documentación de procesos en más del 52 %, lo que permite a las organizaciones lograr una mejor preparación para las auditorías, una menor complejidad de la documentación y flujos de trabajo de presentación reglamentarios optimizados dentro de marcos de fabricación altamente regulados.

Estados Unidos continúa liderando la adopción dentro del mercado de software EBR debido a su amplia implementación en los grupos de fabricación farmacéutica y las instalaciones de producción de productos biológicos. Casi el 68 % de las plantas de fabricación de ciencias biológicas con sede en EE. UU. han implementado plataformas electrónicas de gestión de registros de lotes para optimizar la documentación de producción y las operaciones de cumplimiento. Alrededor del 61% de las instalaciones reguladas por la FDA en el país utilizan entornos de ejecución de fabricación integrados por EBR para minimizar las desviaciones de la documentación manual de lotes y mejorar el control de validación en los flujos de trabajo de control de calidad. Más del 54 % de las organizaciones de biotecnología de EE. UU. han implementado herramientas automatizadas de monitoreo del flujo de trabajo de EBR para mejorar la transparencia de la producción y la integridad de la documentación. Aproximadamente el 49% de las instalaciones de fabricación de productos químicos en los EE. UU. aprovechan las soluciones EBR para la trazabilidad de la producción, lo que permite una mejor gestión del cumplimiento de los procesos y una mayor eficiencia en la revisión de la documentación en múltiples líneas de producción.

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Hallazgos clave

• Impulsor clave del mercado:72 % de adopción de documentación digital, 61 % de integración de automatización de cumplimiento, 58 % de utilización de monitoreo de procesos, 55 % de implementación de trazabilidad de fabricación, 49 % de mejora de la documentación de calidad
• Importante restricción del mercado:47% problemas de complejidad de integración, 42% dependencia de sistemas heredados, 39% brechas de habilidades en la fuerza laboral, 35% riesgos de migración de datos, 31% limitaciones de interoperabilidad
• Tendencias emergentes:66 % monitoreo de lotes basado en IA, 59 % implementación de análisis predictivo, 53 % herramientas de documentación integradas en la nube, 51 % informes de auditoría automatizados, 48 ​​% sistemas de ejecución impulsados ​​por IoT
• Liderazgo Regional:69 % de tasa de adopción en América del Norte, 63 % de implementación de cumplimiento de fabricación en Europa, 57 % de crecimiento de la implementación en Asia-Pacífico, 52 % de automatización de validación digital, 46 % de monitoreo del flujo de trabajo empresarial
• Panorama competitivo:64 % de capacidad de integración MES, 59 % de sincronización de recursos empresariales, 55 % de funciones de automatización de procesos, 50 % de soluciones de implementación en la nube, 44 % de soporte de documentación de validación
• Segmentación del mercado:62 % sistemas basados ​​en la nube, 58 % instalaciones locales, 54 % uso farmacéutico, 49 % implementación de fabricación de alimentos, 45 % adopción de la industria química
• Desarrollo reciente:68 % sistemas de revisión automatizados, 61 % herramientas de documentación impulsadas por IA, 57 % integración de validación predictiva, 52 % capacidad de acceso de auditoría remota, 47 % optimización del flujo de trabajo digital

Últimas tendencias del mercado de software EBR

Las tendencias del mercado de software EBR indican crecientes iniciativas de transformación digital en entornos de producción farmacéutica y de ciencias biológicas a medida que las autoridades reguladoras enfatizan la integridad de los datos y la trazabilidad de la fabricación automatizada. Aproximadamente el 67 % de las instalaciones de fabricación están dando prioridad a las soluciones de documentación electrónica para reducir los errores manuales en lotes en casi un 46 % y mejorar la transparencia del monitoreo de procesos dentro de los marcos de validación. Más del 59 % de los fabricantes han integrado plataformas de registro electrónico de lotes con entornos MES para mejorar la precisión de la ejecución de lotes y agilizar los procesos de verificación del cumplimiento. Casi el 53 % de las instalaciones de producción están implementando herramientas de captura de datos en tiempo real para mejorar la visibilidad de la producción en todas las operaciones de control de calidad. Alrededor del 48% de las organizaciones que implementan sistemas de software EBR informan una mayor precisión en la programación de producción debido a la integración automatizada de la documentación. Además, alrededor del 44% de las compañías farmacéuticas globales están implementando análisis avanzados dentro de plataformas EBR para respaldar la gestión de desviaciones y los procesos de toma de decisiones de liberación de lotes dentro de sistemas automatizados de informes regulatorios.

Dinámica del mercado de software EBR

CONDUCTOR

"Demanda creciente de gestión de cumplimiento automatizada"

Casi el 74 % de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos están haciendo la transición hacia soluciones de documentación automatizadas para mejorar el cumplimiento normativo y la supervisión del proceso de producción. Más del 63 % de las organizaciones de ciencias biológicas que implementan sistemas de software EBR informan una mayor precisión de la documentación por lotes en los entornos de producción. Aproximadamente el 56% de los fabricantes que adoptan sistemas electrónicos de registro de lotes experimentan una mayor eficiencia operativa en los procesos de validación y revisión de documentación. Más del 51% de las empresas utilizan módulos de ejecución EBR automatizados para respaldar la trazabilidad de la producción en operaciones de fabricación en múltiples sitios. Alrededor del 47 % de las empresas de procesamiento de productos químicos aprovechan las plataformas digitales de documentación de lotes para minimizar los riesgos de cumplimiento asociados con los procedimientos de registro de producción manual y garantizar la preparación para las auditorías dentro de los flujos de trabajo de fabricación.

RESTRICCIONES

"Integración compleja con sistemas de fabricación heredados"

Aproximadamente el 48% de las instalaciones de fabricación enfrentan desafíos de integración al implementar sistemas de software EBR dentro de entornos MES o ERP existentes. Alrededor del 43% de las organizaciones informan dificultades para migrar la documentación histórica de producción a plataformas de ejecución digital. Casi el 39% de las empresas de producción experimentan interrupciones operativas durante la transición de procesos de registro de lotes en papel a marcos de documentación automatizados. Más del 36% de las unidades de fabricación reguladas enfrentan limitaciones de interoperabilidad entre las herramientas de validación heredadas y las plataformas de software EBR modernas. Alrededor del 33% de los fabricantes farmacéuticos destacan los requisitos de capacitación de la fuerza laboral como una barrera importante para la implementación eficiente de sistemas electrónicos de gestión de registros de lotes en entornos de producción.

OPORTUNIDAD

"Expansión de la ejecución de fabricación habilitada en la nube"

Más del 69 % de las organizaciones de fabricación de ciencias biológicas están explorando plataformas de registro de lotes electrónicos basadas en la nube para mejorar la escalabilidad en las instalaciones de producción distribuidas. Aproximadamente el 61% de las empresas farmacéuticas que implementan sistemas EBR integrados en la nube logran un mejor acceso a la documentación y monitoreo de la producción en unidades de fabricación remotas. Casi el 54 % de las empresas de biotecnología utilizan entornos de documentación digital centralizados para mejorar la coordinación de la producción y la precisión de la ejecución de lotes. Alrededor del 49 % de las empresas de fabricación de alimentos están integrando sistemas de software EBR con equipos de producción habilitados para IoT para optimizar la trazabilidad del proceso y la eficiencia de la validación en los flujos de trabajo de fabricación automatizados.

DESAFÍO

"Complejidades de seguridad de datos y validación regulatoria"

Casi el 46% de las organizaciones de fabricación que implementan plataformas de software EBR informan preocupaciones relacionadas con los riesgos de ciberseguridad dentro de los entornos de documentación basados ​​en la nube. Alrededor del 41 % de las empresas enfrentan desafíos de validación asociados con los requisitos de cumplimiento de los sistemas de registro digital por lotes. Aproximadamente el 38 % de los fabricantes farmacéuticos encuentran problemas de gobernanza de datos al implementar plataformas de documentación electrónica en toda la empresa. Más del 34% de las empresas de producción enfatizan la necesidad de protocolos de cifrado avanzados para proteger los datos de ejecución por lotes dentro de entornos automatizados de informes de cumplimiento.

Segmentación del mercado de software EBR

El análisis de mercado de software EBR destaca la segmentación basada en modelos de implementación y entornos de aplicaciones en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de fabricación de alimentos. Casi el 62 % de las organizaciones prefieren modelos de implementación escalables para mejorar la trazabilidad de la producción en operaciones multisitio. Alrededor del 54 % de los fabricantes adoptan herramientas de documentación digital para optimizar los flujos de trabajo de monitoreo de calidad en entornos de ejecución de fabricación automatizada.

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POR TIPO

Basado en la nube:Aproximadamente el 66 % de las empresas de producción farmacéutica están implementando sistemas de software EBR basados ​​en la nube para respaldar flujos de trabajo de documentación centralizados en instalaciones de fabricación distribuidas. Casi el 59 % de las empresas de biotecnología utilizan herramientas de ejecución de lotes integradas en la nube para mejorar el seguimiento de la producción y los procedimientos de verificación del cumplimiento. Alrededor del 53 % de las organizaciones de ciencias biológicas informan una mejor accesibilidad a los datos a través de plataformas de documentación habilitadas en la nube dentro de entornos de control de calidad. Más del 47% de las empresas manufactureras aprovechan los sistemas EBR basados ​​en la nube para optimizar los procesos de informes de auditoría y liberación de lotes en las redes de producción globales. Casi el 44% de las instalaciones de procesamiento de alimentos implementan herramientas remotas de monitoreo de lotes dentro de marcos de ejecución de fabricación integrados en la nube para mejorar la transparencia de la producción y la validación del cumplimiento.

En las instalaciones:Aproximadamente el 58 % de las organizaciones de fabricación reguladas continúan utilizando plataformas de software EBR locales para mantener el control de la documentación de producción dentro de entornos de validación internos. Alrededor del 52 % de los fabricantes farmacéuticos implementan sistemas de registro de lotes alojados localmente para mejorar el monitoreo de procesos en los flujos de trabajo de producción críticos. Casi el 48 % de las empresas de fabricación de productos químicos implementan plataformas de documentación locales para garantizar la integridad de los datos operativos dentro de los marcos de cumplimiento normativo. Más del 43 % de las instalaciones de producción de biotecnología dependen de sistemas internos seguros de ejecución de lotes para gestionar la trazabilidad de la producción en entornos controlados por validación. Alrededor del 39% de las empresas manufactureras utilizan sistemas EBR integrados localmente para minimizar los riesgos de ciberseguridad asociados con entornos de documentación externos.

POR APLICACIÓN

Farmacéutico:El sector de fabricación farmacéutica representa uno de los mayores adoptantes de las plataformas de mercado de software EBR debido a los estrictos requisitos de documentación reglamentaria y las crecientes iniciativas de transformación de la fabricación digital. Casi el 71% de las empresas de producción farmacéutica utilizan sistemas electrónicos de gestión de registros de lotes para mejorar la precisión de la documentación y minimizar los errores de entrada manual de datos en los procesos de validación. Alrededor del 64 % de las instalaciones farmacéuticas que implementan el software EBR informan que mejoraron la eficiencia de detección de desviaciones en todos los sistemas de monitoreo de producción. Más del 59% de las organizaciones de fabricación de medicamentos aprovechan los flujos de trabajo de documentación automatizados para garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios de fabricación y los procedimientos de preparación para auditorías. Aproximadamente el 52 % de las empresas farmacéuticas que implementan entornos de ejecución integrados con EBR experimentan una mayor precisión en la programación de la producción dentro de las operaciones de control de calidad. Más del 48 % de las instalaciones de producción farmacéutica integran sistemas de ejecución de lotes con entornos MES para mejorar la trazabilidad del producto y la eficiencia de la verificación de la documentación en todas las operaciones de fabricación.

Ciencias de la vida:Las organizaciones de ciencias biológicas están adoptando rápidamente soluciones de mercado de software EBR para mejorar la transparencia de la producción y el monitoreo de la calidad dentro de los marcos de fabricación de productos biológicos y biotecnológicos. Casi el 68% de las unidades de producción de biotecnología utilizan plataformas digitales de documentación de lotes para respaldar la validación automatizada de procesos y los sistemas de informes regulatorios. Alrededor del 61 % de las empresas de fabricación de ciencias biológicas que implementan sistemas de software EBR logran una mayor precisión en la revisión de la documentación en todos los entornos de control de calidad. Aproximadamente el 56 % de las empresas de fabricación de productos biológicos informan de una mejor trazabilidad de la producción debido al monitoreo de la ejecución de lotes en tiempo real habilitado por las plataformas de documentación electrónica. Más del 49 % de las organizaciones de ciencias biológicas integran herramientas de análisis predictivo en entornos EBR para optimizar los flujos de trabajo de producción y minimizar las desviaciones de cumplimiento en los procesos de validación de fabricación. Casi el 45% de las instalaciones de producción de biotecnología utilizan marcos de documentación centralizados para mejorar la coordinación de la producción en entornos de fabricación de múltiples sitios.

Otros:Otras industrias de aplicaciones, como el procesamiento de alimentos, la fabricación de productos químicos y la producción de cosméticos, están implementando cada vez más sistemas de mercado de software EBR para agilizar los procesos de documentación y mejorar la precisión del monitoreo de la producción. Casi el 63% de las instalaciones de fabricación de alimentos que implementan plataformas electrónicas de registro de lotes reportan una mejor calidad de la documentación y la trazabilidad en todos los flujos de trabajo de producción. Alrededor del 57 % de las empresas de producción de productos químicos utilizan entornos de documentación automatizados para mejorar el seguimiento del cumplimiento dentro de los marcos de validación de seguridad. Aproximadamente el 51% de las empresas de fabricación de cosméticos integran sistemas digitales de ejecución de lotes para mejorar la eficiencia del monitoreo de la producción en entornos controlados por validación. Más del 46 % de los fabricantes de productos químicos especializados utilizan herramientas de ejecución de fabricación integradas en EBR para reducir los errores de documentación dentro de las operaciones de producción por lotes. Alrededor del 42 % de las instalaciones de fabricación de bienes de consumo implementan plataformas de documentación digital para mejorar los informes de auditoría y los procedimientos de control de calidad en todos los entornos de producción.

Perspectiva regional del mercado de software EBR

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América del norte

América del Norte continúa demostrando una adopción significativa de las plataformas del mercado de software EBR en entornos de producción farmacéutica y biotecnológica. Aproximadamente el 69% de las empresas manufactureras de la región utilizan sistemas electrónicos de documentación de lotes para respaldar el monitoreo automatizado del cumplimiento y la trazabilidad de los procesos en todas las operaciones de producción. Alrededor del 61% de las unidades de fabricación reguladas integran sistemas de software EBR con entornos MES para mejorar los flujos de trabajo de documentación de producción y los procedimientos de informes de validación. Casi el 56 % de las empresas de producción farmacéutica implementan herramientas de análisis predictivo dentro de las plataformas EBR para mejorar la gestión de desviaciones y la eficiencia de la liberación de lotes. Más del 52 % de las instalaciones de procesamiento de alimentos en América del Norte utilizan entornos automatizados de documentación de lotes para mejorar la precisión de la programación de producción y la verificación del cumplimiento en todas las operaciones de control de calidad.

Europa

Europa representa un mercado maduro para la adopción del mercado de software EBR debido al aumento de las iniciativas de transformación de la fabricación digital dentro de entornos de producción regulados. Casi el 66 % de las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos de la región utilizan plataformas electrónicas de documentación de lotes para mejorar la transparencia de la producción y la precisión del seguimiento de los procesos. Alrededor del 58 % de las empresas de biotecnología integran sistemas de ejecución de lotes digitales para mejorar la eficiencia de la revisión de la documentación en todas las operaciones de control de calidad. Aproximadamente el 53 % de las instalaciones de fabricación de alimentos implementan herramientas de ejecución integradas con EBR para optimizar la programación de producción y los flujos de trabajo de validación. Más del 49 % de las empresas de fabricación de productos químicos aprovechan los entornos de documentación centralizados para mejorar los informes de cumplimiento y los procedimientos de preparación para auditorías en las redes de producción automatizadas.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está experimentando una rápida implementación de plataformas de mercado de software EBR en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de fabricación de productos químicos. Aproximadamente el 64% de las empresas de producción farmacéutica de la región están implementando entornos de documentación digital para mejorar los flujos de trabajo de validación de procesos y monitoreo del cumplimiento. Alrededor del 57 % de las instalaciones de fabricación de biotecnología utilizan herramientas electrónicas de ejecución de lotes para mejorar la precisión de la documentación en entornos de control de calidad. Casi el 51% de las empresas procesadoras de alimentos integran sistemas automatizados de documentación de lotes para mejorar la trazabilidad de la producción y la eficiencia de los informes de auditoría. Más del 47% de las empresas de fabricación de productos químicos implementan marcos de documentación digital para mejorar la coordinación de la producción y el monitoreo de validación en operaciones de fabricación en múltiples sitios.

Medio Oriente y África

La región de Medio Oriente y África está siendo testigo de una creciente adopción de soluciones de mercado de software EBR en entornos de fabricación regulados, como la producción farmacéutica y el procesamiento de productos químicos especializados. Casi el 59 % de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos utilizan plataformas electrónicas de documentación de lotes para respaldar la trazabilidad de la producción y los sistemas de informes de cumplimiento. Alrededor del 52% de las instalaciones de producción de biotecnología implementan herramientas de ejecución de lotes digitales para mejorar los flujos de trabajo de validación y seguimiento de la documentación. Aproximadamente el 46% de las empresas de fabricación de alimentos integran entornos de documentación automatizados para mejorar la precisión de la programación de producción y las operaciones de control de calidad. Más del 41 % de las empresas de fabricación de productos químicos utilizan plataformas de software EBR para reducir la complejidad de la documentación y mejorar la preparación para las auditorías en todos los procesos de validación de producción.

Lista de empresas clave del mercado de software EBR

• emerson
• siemens
• Charla de fábrica (Rockwell Automation)
• TEJIDO
• Korber
• aveva
• Lonza
• Telstar
• Ciencias de la vida LZ
• Tulipán
• control maestro
• fechax
• NeoTridente
• AmpleLogic
• QMS más simple
• Automatización Rimrock de Shanghai

Principales empresas con mayor participación de mercado

• Siemens: tasa de implementación de integración MES del 64 % y utilización de documentación de fabricación digital empresarial del 59 % en entornos de producción farmacéutica regulados.
• ABB: 61% de adopción de sistemas de monitoreo de lotes automatizados y 55% de integración del flujo de trabajo de documentación predictiva dentro de las instalaciones globales de fabricación de ciencias biológicas.

Análisis y oportunidades de inversión

Casi el 67% de las empresas manufactureras están aumentando la inversión en plataformas de mercado de software EBR para mejorar la automatización de la documentación de producción y el monitoreo del cumplimiento normativo en entornos controlados por validación. Alrededor del 58% de las empresas de producción farmacéutica están asignando recursos a sistemas electrónicos de documentación de lotes integrados en la nube para mejorar la trazabilidad de la producción en las instalaciones de fabricación distribuidas.

Aproximadamente el 52 % de las organizaciones de fabricación de biotecnología se están centrando en herramientas de documentación automatizadas para optimizar los flujos de trabajo de validación y los procesos de seguimiento del control de calidad. Más del 47 % de las empresas de procesamiento de alimentos están invirtiendo en entornos centralizados de ejecución de lotes digitales para mejorar la precisión de la programación de producción y la eficiencia de los informes de cumplimiento en todas las operaciones de fabricación automatizadas.

Desarrollo de nuevos productos

Aproximadamente el 63 % de los proveedores de software EBR están introduciendo herramientas de monitoreo de documentación basadas en inteligencia artificial para mejorar la trazabilidad de la producción en los entornos de fabricación farmacéutica. Alrededor del 56 % de las plataformas digitales de ejecución por lotes ahora incluyen módulos de análisis predictivo para mejorar la precisión de la detección de desviaciones dentro de los flujos de trabajo de validación.

Casi el 49% de las nuevas soluciones de software EBR incorporan capacidades de generación de informes de auditoría remota para respaldar la verificación del cumplimiento en instalaciones de producción con múltiples sitios. Más del 44% de las plataformas de documentación introducidas recientemente integran herramientas de monitoreo de producción habilitadas para IoT para optimizar la eficiencia de la ejecución de lotes en entornos de fabricación automatizados.

Cinco acontecimientos recientes (2023-2025)

• Sistemas de documentación por lotes basados ​​en IA:En 2024, aproximadamente el 62 % de los proveedores de software EBR implementaron herramientas de monitoreo de lotes habilitadas por IA para mejorar la precisión de la documentación de producción en los entornos de fabricación farmacéutica. Casi el 55% de las empresas que implementaron estas herramientas informaron una mayor eficiencia en el monitoreo del cumplimiento y una reducción de los errores de documentación en los flujos de trabajo de validación automatizados.
• Plataformas de ejecución integradas en la nube:Alrededor del 59 % de las empresas manufactureras adoptaron sistemas de ejecución electrónica de lotes habilitados en la nube en 2024 para mejorar la accesibilidad de la documentación en entornos de producción distribuidos. Aproximadamente el 51% de las organizaciones que utilizan estas plataformas experimentaron una mayor precisión en la programación de producción y eficiencia en el monitoreo de validación.
• Análisis predictivo de cumplimiento:Casi el 54 % de las soluciones de software de EBR introdujeron capacidades de análisis predictivo en 2024 para respaldar la detección automatizada de desviaciones en los flujos de trabajo de fabricación farmacéutica. Alrededor del 47% de las empresas de producción que implementaron herramientas de monitoreo de documentación predictiva informaron una mayor precisión en los informes de cumplimiento.
• Monitoreo de lotes habilitado para IoT:Alrededor del 49 % de las plataformas de documentación digital por lotes implementaron herramientas de monitoreo de producción integradas en IoT en 2024 para mejorar la trazabilidad de los procesos dentro de entornos de fabricación automatizados. Más del 43 % de las empresas que utilizaron estas herramientas lograron una mayor eficiencia en la ejecución de lotes en todas las operaciones de control de calidad.
• Herramientas de informes de validación remota:Aproximadamente el 46 % de los proveedores de software EBR introdujeron capacidades de monitoreo de validación remota en 2024 para mejorar la preparación para las auditorías en las instalaciones de fabricación reguladas. Casi el 41 % de las empresas de producción farmacéutica que implementaron plataformas de documentación remota experimentaron una mejora en la eficiencia de los informes regulatorios.

Cobertura del informe del mercado de software EBR

El Informe de mercado de software EBR proporciona un análisis detallado de las tendencias de adopción de documentación digital en las industrias farmacéutica, biotecnológica, de procesamiento de alimentos y de fabricación de productos químicos. Casi el 68% de las instalaciones de producción reguladas están implementando plataformas electrónicas de documentación de lotes para mejorar el monitoreo del cumplimiento y la trazabilidad de la producción en entornos de fabricación automatizados.

Aproximadamente el 57% de las empresas manufactureras integran análisis predictivos dentro de los sistemas de software EBR para mejorar la precisión de la revisión de la documentación y la eficiencia de la validación en todas las operaciones de control de calidad. Alrededor del 49 % de las empresas farmacéuticas mundiales utilizan entornos de ejecución de lotes centralizados para optimizar los flujos de trabajo de supervisión de la producción y los informes regulatorios dentro de los marcos de fabricación digital.